FDA가 효능을 입증하지 않은 수백 가지 약물을 승인하고 전 세계가 이에 동참

미국 승인에 대한 국제적 의존성에 대한 비판적 고찰

아동 건강 보호(Children's Health Defense) 의 최근 보고서에 따르면 우려스러운 양상이 드러났습니다. 2013년부터 2022년까지 미국 식품의약국(FDA)은 효능에 대한 충분한 근거 없이 수백 개의 약물을 승인했습니다. 총 429개의 신약 중 73%가 네 가지 기본 효능 기준을 충족하지 못했습니다. 특히 우려스러운 점은 검토 대상 항암제 123개 중 단 2.4%만이 모든 기준을 충족했고, 23%는 단 하나의 기준도 충족하지 못했다는 것입니다.

이 문제는 미국에만 영향을 미치는 것이 아닙니다.

국제적 영향: FDA가 결정하면 다른 나라들도 따른다

FDA는 단순한 국가 기관이 아니라 세계적인 선도 기관입니다. FDA의 승인은 기준을 정하며, 많은 국가에서 이를 직접 채택하거나 신속 절차의 기준으로 활용합니다. 특히 응급 상황, 혁신적인 치료법, 또는 정치적으로 민감한 약물의 경우 더욱 그렇습니다.

FDA를 정기적으로 따르거나 FDA의 결정을 인정하는 국가:

캐나다(캐나다 보건부)
호주(TGA)
영국(MHRA)
EMA를 통한 EU 국가, 특히 독일, 프랑스, ​​네덜란드
스위스(Swissmedic)
WHO 또는 세계은행 지원을 받는 아프리카, 남미, 아시아의 많은 국가
구체적으로 말하면, 이는 미국에서 부실한 데이터를 기반으로 승인된 약물이 추가 시험 없이 유럽 및 국제 시장에 출시되는 경우가 많다는 것을 의미합니다. 정치적, 경제적, 시간적 압박이 점점 더 심해지는 기관에서 발생하는 규제 도미노 효과입니다.

시스템 오류

FDA는 많은 승인 결정에서 생존 기간이나 실제 치료 효과와 같은 구체적인 데이터보다는 생화학적 지표나 종양 감소와 같은 소위 대리 평가변수 또는 중간 결과에 의존합니다. 그 결과, 제약 시장은 효능은 의심스럽지만 위험성은 현실적인 약물들로 가득 차 있습니다.

압력 증가, 케어 감소

제약 회사들은 신속한 시술에 관심을 보이고 있으며, 정치인들도 이에 동조하고 있습니다. 정부는 혁신적인 역량을 과시하고 싶어 하고, 언론은 보건 위기에 대한 신속한 해결책을 촉구하며, 관계 당국은 조치를 취해야 한다는 압박을 받고 있습니다. 환자 보호는 종종 뒷전으로 밀려납니다.

결론

아동 건강 보호(Children's Health Defense )의 분석은 FDA에 의존하는 모든 국가에 경종을 울리는 계기가 될 것입니다. 국내외적으로 독립적이고 증거 기반의 약물 검사로의 복귀가 시급합니다. 미국 규제 당국의 지침을 맹목적으로 따르는 사람들은 자국 의료 시스템에 효과가 없거나 심지어 위험한 약물을 남용할 위험이 있습니다.

출처: FDA, 효과 입증 없이 수백 가지 약물 승인

uncutnews.ch/explosive-untersuchung-zeigt-fda-lasst-hunderte-medikamente-ohne-wirknachweis-zu-und-die-welt-macht-mit/